新版兽药GMP即将正式实施 ，对现有企业给出2年整改时间 ，可谓雷霆之势 。行业人士认为 ，这次新版兽药GMP实施后 ，可能会淘汰一大半的兽药企业 ，或甚至更多......

 

据统计 ，2019年从事生产活动的兽药生产企业1700余家 ，其中 ，中 、小型企业占90%以上 ；兽药产值525亿元 ，销售额478亿元 ；新兽药研发投入44.8亿元 ，获批上市新兽药77个 。总体看 ，兽药市场呈现逐年增长态势 ，兽药产业呈现良好发展势头 。

对众多兽药生产企业而言 ，实施新版兽药GMP确需下一番气力 。一要认真学习GMP政策和执行标准 ，科学合理制定切实可行的GMP改建方案 ；二要准备充足资金 ，用于生产设施设备的选购 ，特别是洁净区净化设备配置和运行均需要资金保证 ；三是对新增内容要加强学习 、理解透彻、掌握全面 ，从抓员工素质入手 ，做好各个方面的软件管理 、文件编制等工作 ，以此保证各项生产活动达标 、规范运行 。

据初步分析 ，实施新版兽药GMP将对不同类型的企业构成差别性影响 。对大型企业 、基础设施先进 、资金实力雄厚 、研发能力强的企业 ，经过积极准备可抢占先机达到新标准 ，从而占领更大市场份额 ，获得更多效益和更好发展机遇 ；对弱小企业 ，可能因资金 、实力薄弱 ，就可能面临新版兽药GMP过渡期满仍难以达标 、停业转产的局面 ，这部分企业应尽早筹划 ，做好应对方案 。

 

新版兽药GMP的推出将极大程度地调整我国当前兽药行业的格局 ，对于头部企业是重大利好 ，而对于处在低水平经营的尾部企业来说 ，则是淘汰的倒计时 。

根据国家兽药基础数据库查询 ，截止2019年12月31日 ，国内共有1760家兽药生产企业获得兽药生产许可证和GMP证书 ，其中2018-2019年期间新增140家兽药生产企业 ，已取消或已注销或已过期的兽药生产企业有121家 。数据可能还存在遗漏 ，正确数据以官方公布为准 。

整体来看 ，兽药生产企业有新增 ，也有退出 ，兽药行业的机会还是积极的 ，同时竞争也是激烈的。

其中 ，山东2017年有291家兽药生产企业 ，截止目前取消20家 ，新增19家 ，现有290家 。